1.患者因素
一次性使用心電電極片發生皮膚過敏會與患者體質、年齡和性別等有關,尤其是在老年、女性、兒童身上更容易發生。有文獻表明老年患者皮膚松弛干燥,缺乏彈性,皮下脂肪萎縮、變薄,皮膚更容易損傷,并且損傷后的愈合能力下降,其屏障功能、抵抗感染的能力,創傷修復能力,細胞免疫功能以及炎性反應均有下降。而一般兒童皮膚比成人薄很多,在同齡的成年人群中,男性皮膚相對比較厚,抵抗摩擦和刺激能力較女性強。因此皮膚損傷發生率會低于女性。出汗較多的患者皮膚也更容易發生過敏情況,這也說明了汗液有可能與電極片多種電解質的凝膠樣物質發生化學反應,從而刺激皮膚損傷導致過敏反應。
2.器械性因素
由于電極片所使用的的導電膠壓敏膠有致皮膚刺激和致敏的固有屬性,因此,在使用過程中,尤其在一些過敏體質患者身上不可避免可能會發生皮膚過敏不良反應。
3.醫源性因素
而臨床的使用錯誤或操作不當,均會增加心電電極致皮膚過敏的發生概率,有研究顯示,分別以1d、2d、3d、4d觀察時間作為分組來進行比較,結果顯示隨著心電電極的使用的時間延長,皮膚過敏的發生率也會不斷上升。
4.產品質量
原材料的使用,生產過程中是否按嚴格按照工藝流程操作,質量是否得到嚴格控制等,都有可能導致不良事件發生率的上升或下降。
上一篇:電極片過敏的預防及處理?
根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》的相關規定,提供備案編號如下: 備案編號:浙紹械備 20230022
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